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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015278號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-07 |
| 發證日期 | 2005-12-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601527800 |
| 中文品名 | 醣倍適 血紅素測試系統 |
| 英文品名 | D-10 Hemoglobin Testing System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | 7 RUE DE MADRID, 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |