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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015296號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-11-27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010-12-07 |
發證日期 | 2005-12-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601529602 |
中文品名 | 維特司生化產品醣化血色素試劑 |
英文品名 | Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 18838867 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-11-28 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |