本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015296號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-12-07 |
| 發證日期 | 2005-12-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601529602 |
| 中文品名 | 維特司生化產品醣化血色素試劑 |
| 英文品名 | Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
| 製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-28 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |