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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015297號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-07 |
| 發證日期 | 2005-12-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601529701 |
| 中文品名 | "BD" 卡片試驗抗原懸浮液快速血漿反應素 |
| 英文品名 | "BD" Macro-VueTM RPR Card Antigen Suspension (Rapid Plasma Reagin) Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. |
| 製造廠廠址 | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
| 製造廠國別 | PUERTO RICO |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | Macro-VueTM RPR Card Test (定性與定量)是用來偵測血清中梅毒。RPR Card Antigen Suspension 則是整個試驗的一部份。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |