本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015297號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-07 |
發證日期 | 2005-12-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601529701 |
中文品名 | "BD" 卡片試驗抗原懸浮液快速血漿反應素 |
英文品名 | "BD" Macro-VueTM RPR Card Antigen Suspension (Rapid Plasma Reagin) Test |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址 | Vicks Drive Lot # 6 Cayey, PR00737, USA。 |
製造廠國別 | PUERTO RICO |
異動日期 | 2014-11-07 |
效能 | Macro-VueTM RPR Card Test (定性與定量)是用來偵測血清中梅毒。RPR Card Antigen Suspension 則是整個試驗的一部份。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |