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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015321號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-08 |
發證日期 | 2005-12-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601532101 |
中文品名 | 〝必帝〞革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性測試劑-14 |
英文品名 | "BD" PHOENIX PMIC/ID-14 PANEL |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-07 |
效能 | Phoenix. PMIC/ID panel 使用作為從人類而來,經抗生素選擇後大部分需氧及兼性厭氧之革蘭氏陽性細菌的快速鑑定及敏感性測試。(完整的菌種清單請參閱Phoenix System User's Manual)。此panel只適用於Phoenix Automated Microbiology System instrument. |
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