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許可證字號 衛署醫器輸字第015331號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-08
發證日期 2005-12-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601533101
中文品名 協克嚙齒動物弓漿蟲IgG抗體試劑
英文品名 Euroimmun ELISA Anti-Toxoplasma gondii IgG
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 協克企業有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號 23425872
製造商名稱 EUROIMMUN AG
製造廠廠址 SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2013-08-08
效能 測定人體血清或血漿中嚙齒動物弓漿蟲IgG的抗體效價。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝