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許可證字號 衛署醫器輸字第015363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-09
發證日期 2005-12-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601536301
中文品名 "西門子" C-太類校正品
英文品名 C-Peptide Calibrator
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
製造廠廠址 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-04-11
效能 於ADVIA Centaur 及 ACS: 180 全自動冷光免疫分析系統中建立參考點,以校正血清、血漿及尿中之胰島素前質C-太類之測量值。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝