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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015368號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-09 |
| 發證日期 | 2005-12-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601536801 |
| 中文品名 | 亞培新世代藍寶石系統 |
| 英文品名 | ABBOTT CELL-DYN Sapphire |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 亞培新世代藍寶石系統是全自動多參數的血液分析儀適用臨床實驗室，僅用於體外臨床診斷，此系統可用於分析含EDTA抗凝劑的全血。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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