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許可證字號 衛署醫器輸字第015371號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-09
發證日期 2005-12-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601537100
中文品名 "西門子"卡巴馬平試劑組
英文品名 "SIEMENS" Carbamazepine (CARB)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統,定量檢測血清或血漿中的卡巴馬平(carbamazepine)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝