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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539705 |
| 中文品名 | 〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY |
| 製造廠廠址 | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-11-28 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |