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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015399號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601539909 |
| 中文品名 | 奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色) |
| 英文品名 | Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-16 |
| 效能 | 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白IgG。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |