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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015429號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601542905 |
| 中文品名 | 因可自體抗體檢測系統 |
| 英文品名 | ImmuGlo AUTOANTIBODY TEST SYSTEM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | IMMCO DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 60 PINEVIEW DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-05 |
| 效能 | 間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |