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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006-05-01 |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2010-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601543500 |
| 中文品名 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON PSA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2006-04-24 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |