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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015447號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-10 |
| 發證日期 | 2005-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601544707 |
| 中文品名 | "西門子" 胰島素試劑組 |
| 英文品名 | "Bayer" Insulin (IRI) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT |
| 製造廠廠址 | 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中胰島素，輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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