本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015463號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-12 |
| 發證日期 | 2005-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601546305 |
| 中文品名 | 美堅希堤亞品管液 |
| 英文品名 | MGC CEDIA Specialty Control Set |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-15 |
| 效能 | 在自動臨床化學分析儀上，當做未分析品管物質在人類尿液中測試藥物濫用時使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |