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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015465號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-12 |
| 發證日期 | 2005-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601546509 |
| 中文品名 | 海倫那血紅蛋白試劑 |
| 英文品名 | Helena Hemoglobin Reagent |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7440 電泳法血紅素分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 用鹼性凝膠電泳法對不正常的血紅蛋白進行定性或定量檢驗。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |