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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015465號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-12 |
發證日期 | 2005-12-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601546509 |
中文品名 | 海倫那血紅蛋白試劑 |
英文品名 | Helena Hemoglobin Reagent |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7440 電泳法血紅素分析系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
申請商統一編號 | 80319767 |
製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-01 |
效能 | 用鹼性凝膠電泳法對不正常的血紅蛋白進行定性或定量檢驗。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |