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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015466號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-12 |
| 發證日期 | 2005-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601546601 |
| 中文品名 | 海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑 |
| 英文品名 | Helena Lactate Dehydrogenase Isoenzyme Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1445 乳酸脫氫?異酵素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 用凝膠電泳對血清或血漿中乳酸脫氫酶同功異構酶作定性或定量分析。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |