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許可證字號 衛署醫器輸字第015472號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-12
發證日期 2005-12-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601547206
中文品名 "賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組
英文品名 "Sebia" Hydragel Hemoglobin(e)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7440 電泳法血紅素分析系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 SEBIA
製造廠廠址 PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2010-12-13
效能 用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素:S或D及C或E。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝