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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015473號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-12 |
| 發證日期 | 2005-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601547308 |
| 中文品名 | "賽比亞"凝膠肌酸激酶同功酶電泳套組 |
| 英文品名 | '"Sebia" Hydragel ISO-CK |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | SEBIA |
| 製造廠廠址 | PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-12-13 |
| 效能 | 區分並定量人類血清中3種肌酸激酶(CK)同功酶。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |