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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015479號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-12-12 |
| 發證日期 | 2005-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601547907 |
| 中文品名 | 〝拜耳〞連續使用式血糖機配套 |
| 英文品名 | "Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |