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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015484號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-12 |
發證日期 | 2005-12-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601548400 |
中文品名 | 羅氏類風溼性關節炎因子精準校正液 |
英文品名 | Roche Preciset RF |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-08-23 |
效能 | 針對類風溼性關節炎因子(rheumatoid factor)的Roche定量測定法進行校正。用於如內附評估單所列之Roche臨床化學分析儀。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |