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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015497號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-12 |
發證日期 | 2005-12-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601549709 |
中文品名 | 微鐵克2革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡抗生素安比西林 |
英文品名 | VITEK 2 Gram Negative AST for Ampicillin |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 利用細菌在不同濃度抗生素生長情形,測試分析藥物敏感性試驗。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |