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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015504號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-12 |
發證日期 | 2005-12-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601550406 |
中文品名 | 海倫那免疫固定蛋白試劑 |
英文品名 | Helena Immunofix Reagent |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
申請商統一編號 | 80319767 |
製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-01 |
效能 | 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |