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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015514號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601551409 |
| 中文品名 | 速樂定 TPPA 檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-TPPA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
| 製造廠廠址 | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-10-24 |
| 效能 | 被動粒子凝集法檢測人血清及血漿中之梅毒Treponema Pallidum 抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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