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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015516號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-13 |
發證日期 | 2005-12-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601551600 |
中文品名 | 德賽.C-反應蛋白校正品 |
英文品名 | DiaSys TruCal CRP |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區虎林街222巷23號 |
申請商統一編號 | 80156898 |
製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址 | ALTE STRABE 9, D-65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-11-07 |
效能 | 校正品用於定量測定人體C-反應蛋白。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |