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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015517號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-13 |
發證日期 | 2005-12-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601551702 |
中文品名 | 瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組 |
英文品名 | RIDASCREEN Norovirus |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
申請商統一編號 | 22733443 |
製造商名稱 | R-BIOPHARM AG |
製造廠廠址 | AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-12-27 |
效能 | 用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中諾瓦克病毒基因群 1 及 2 的存在量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |