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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015519號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601551906 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特浮羅康螢光球 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER FLOW- COUNT Fluorospheres |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) |
| 製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-26 |
| 效能 | FLOW-COUNT 螢光球是一種螢光球(螢光微球)試劑，當使用EPICS XL流式細胞儀系統配合CYTO-STAT/COULTER CLONE T、B、NK細胞之單株抗體試劑和淋巴細胞亞群單株抗體試劑使用時，可直接用於全血中T、B、NK細胞和淋巴細胞亞群進行絕對計數。 |
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