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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015519號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-13 |
發證日期 | 2005-12-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601551906 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特浮羅康螢光球 |
英文品名 | BECKMAN COULTER FLOW- COUNT Fluorospheres |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-10-26 |
效能 | FLOW-COUNT 螢光球是一種螢光球(螢光微球)試劑,當使用EPICS XL流式細胞儀系統配合CYTO-STAT/COULTER CLONE T、B、NK細胞之單株抗體試劑和淋巴細胞亞群單株抗體試劑使用時,可直接用於全血中T、B、NK細胞和淋巴細胞亞群進行絕對計數。 |
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