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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015533號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601553300 |
| 中文品名 | "皙法" 雅米 第二代 可卡因代謝產物檢測法 |
| 英文品名 | "Syva" Emit II Plus Cocaine Metabolite Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 用來對人類尿液中的苯甲醯愛岡寧(可卡因代謝產物)進行定性及半定量分析。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |