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許可證字號 衛署醫器輸字第015538號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-13
發證日期 2005-12-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601553800
中文品名 "西門子"血液分析系統
英文品名 ADVIA Hematology System
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5220 自動區別細胞計數器
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址 CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2014-04-11
效能 本分析儀為全自動血液診斷設備,提供下述檢測結果:(1)全血樣本:全血細胞計數(CBC)、白血球分類計數(WBC DIFF)、網織紅血球檢測;(2)腦脊液樣本:白血球計數、紅血球計數、白血球分類計數。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝