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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015561號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601556105 |
| 中文品名 | 羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統 |
| 英文品名 | Roche Urisys 2400 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-11-05 |
| 效能 | Urisys 2400 : 尿液成份濃度測定。Urisys 2400 Cassette : 對尿液中的酸鹼值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素以及血液進行半定量檢測。Urisys 2400 Calibration Strip : 此校正試紙是用於 URISYS 2400 反射光學法的校正與檢查分析儀的表現。 |
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