本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015562號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601556207 |
| 中文品名 | 富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清 |
| 英文品名 | FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04401323 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-07-26 |
| 效能 | 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |