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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015576號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-14 |
| 發證日期 | 2005-12-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601557605 |
| 中文品名 | "史崔特施" 希斯 乙型人類絨毛膜促性腺激素 檢驗試劑組 |
| 英文品名 | "Stratus" CS βhCG TestPak |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 於肝素處理過之血漿中，進行人類絨毛膜促性腺激素(hCG)乙型次單元總量之定量分析的體外診斷檢測法，此乙型次單元之總量是包含完整hCG雙體(intact hCG dimer)和自由態乙型次單元(free β subunit)。 |
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