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許可證字號 衛署醫器輸字第015584號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-15
發證日期 2005-12-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601558404
中文品名 積水克諾斯特N校正品
英文品名 Cholestest N Calibrator
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸 入
申請商名稱 元英企業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號 30881656
製造商名稱 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
製造廠廠址 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2010-12-28
效能 作為檢測人體血清中HDL-C, triglyceride、total cholesterol、free cholesterol、Phospholipid以及人體血清或血漿中LDL-C濃度測定之校正品。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝