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許可證字號 衛署醫器輸字第015593號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-15
發證日期 2005-12-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601559305
中文品名 免疫特 肌紅蛋白試劑組
英文品名 IMMULITE Myoglobin Reagent
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 IEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-11
效能 Myoglobin reagent: 定量分析血清,EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白。Myoglobin Sample Diluent: 用於稀釋高濃度檢體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝