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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015595號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-15 |
| 發證日期 | 2005-12-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601559509 |
| 中文品名 | 西斯美肌酸酐試劑A |
| 英文品名 | SYSMEX CRE REAGENT A |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-08-23 |
| 效能 | 定量測定人類血清、血漿或尿中肌酸酐的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |