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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015596號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-15 |
| 發證日期 | 2005-12-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601559601 |
| 中文品名 | 和光品管液 |
| 英文品名 | Wako Immunology Control I & II |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-01-21 |
| 效能 | 作為IgG, IgA, IgM, C3, C4, CRP, RF及ASO之試劑的品管血清。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |