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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015629號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-16 |
發證日期 | 2005-12-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601562900 |
中文品名 | 戴思林快速人類自體抗體免疫試驗系統 |
英文品名 | ANA FastTM: Indirect Fluorescent Antibody kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2010-10-28 |
效能 | 此ANAFASTTM 測試系統是利用組織培養作為樣本,由間接免疫螢光抗體法來檢測以及滴定分析循環在人體血清之抗核抗體(ANA)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |