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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011-11-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-12-16 |
| 發證日期 | 2005-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601563202 |
| 中文品名 | 鐵可全身性紅斑性狼瘡乳膠檢測試劑組 |
| 英文品名 | TECO Systemic Lupus Erythemtosus (SLE) Latex Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84114935 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-11-02 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |