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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015633號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-16 |
| 發證日期 | 2005-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601563304 |
| 中文品名 | 瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組 |
| 英文品名 | RIDASCREEN Astrovirus |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3470 孤腸呼病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22733443 |
| 製造商名稱 | R-BIOPHARM AG |
| 製造廠廠址 | AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-02 |
| 效能 | 專供體外檢驗使用，本瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組是運用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中星狀病毒的存在量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |