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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015639號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-16 |
發證日期 | 2005-12-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601563903 |
中文品名 | "德國虎瑪"肌酐酸激酶MB同功酶檢驗試劑 |
英文品名 | "Human" CK-MB liquiUV |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH |
製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-11-16 |
效能 | 肌酐酸激酶MB同功酶檢測試劑是測量血清、血漿、尿液或其他體液中肌氨酸磷酸催化酶或同功異構酶(一群具有相似生物活性的酵素) 酵素活性的濃度含量。適用於全自動、半自動生化分析儀及手工操作的體外定量測定。 |
製程 | |
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