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許可證字號 衛署醫器輸字第015648號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-19
發證日期 2005-12-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601564804
中文品名 立浮測 未分析化學品管液(人類)
英文品名 Lyphochek Unassayed Chemistry conytol (Human)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-01-06
效能 用於監控實驗是測試步驟之精確度的未知濃度品管血清。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝