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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015650號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-19 |
| 發證日期 | 2005-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601565004 |
| 中文品名 | 西斯美血清品管液 I及II.X |
| 英文品名 | SERO-TROL I & II.X |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-08-23 |
| 效能 | 用來監控免疫血清或免疫化學檢驗的精密度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |