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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015657號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-19 |
發證日期 | 2005-12-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601565705 |
中文品名 | BD梅毒血清控制組試驗 |
英文品名 | "BD" Macro-Vue RPR Card Test Liquid Controls |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | Scimedx Corp. |
製造廠廠址 | 100 Ford Road. Ste. 100-08 Denville, NJ 07834, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-07 |
效能 | 用於監測Macro-Vue RPR 18 mm Circle Card Test的精確度。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |