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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015659號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-19 |
| 發證日期 | 2005-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601565909 |
| 中文品名 | 協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑 |
| 英文品名 | Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
| 製造廠廠址 | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-08-08 |
| 效能 | 本產品提供一半定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 |
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