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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015672號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-19 |
發證日期 | 2005-12-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601567201 |
中文品名 | 西斯美M品管液1及2 |
英文品名 | Sysmex M-Trol.1 & 2 |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-08-11 |
效能 | 西斯美M品管液1為落於正常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。西斯美M品管液2為落於異常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |