本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015672號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-19 |
| 發證日期 | 2005-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601567201 |
| 中文品名 | 西斯美M品管液1及2 |
| 英文品名 | Sysmex M-Trol.1 & 2 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
| 製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-08-11 |
| 效能 | 西斯美M品管液1為落於正常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。西斯美M品管液2為落於異常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |