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許可證字號 衛署醫器輸字第015681號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-19
發證日期 2005-12-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601568102
中文品名 生研脂質校正液D試劑
英文品名 "SEIKEN" Lipid Calibrator D
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸 入
申請商名稱 東研實業股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3
申請商統一編號 84498186
製造商名稱 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
製造廠廠址 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2010-08-05
效能 建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝