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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015685號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-19 |
| 發證日期 | 2005-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601568500 |
| 中文品名 | 〝愛科來〞總膽紅素檢測試紙 |
| 英文品名 | Spotchem II Total Bilirubin Reagent Strip "Arkray" |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 用在以血清或血漿做Total Bilirubin 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |