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許可證字號 衛署醫器輸字第015713號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-20
發證日期 2005-12-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601571302
中文品名 東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
英文品名 TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
限制項目 輸 入
申請商名稱 三東儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號 05125015
製造商名稱 TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-09-19
效能 根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總紅血素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝