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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015713號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-20 |
發證日期 | 2005-12-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601571302 |
中文品名 | 東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合 |
英文品名 | TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 05125015 |
製造商名稱 | TOSOH HI-TEC, INC. |
製造廠廠址 | 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-09-19 |
效能 | 根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總紅血素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |