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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015716號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-22 |
| 發證日期 | 2005-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601571608 |
| 中文品名 | "伊姆諾康塞斯特" 可萃取核抗原自體抗體篩選酵素免疫測試試劑組 |
| 英文品名 | "ImmunoConcepts" RELISA ENA Single Well Screening Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | IMMUNO CONCEPTS NA LTD |
| 製造廠廠址 | 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-06-27 |
| 效能 | 偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(Ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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